醫(yī)療器械安規(guī)是指什么
2024-09-17
醫(yī)療器械安規(guī)是指什么：醫(yī)療器械安規(guī)是指針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用過程中涉及的技術(shù)要求、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、安全規(guī)范等一系列規(guī)定的集合。其目的是確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、制造和使用階段都能夠符合安全性、有效性、性能穩(wěn)定性等方面的要求。醫(yī)療器械安規(guī)的制定和執(zhí)行對于保障醫(yī)療器械市場秩序、保護(hù)患者和使用者的安全健康至關(guān)重要。醫(yī)療器械作為一種特殊的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，與人體直接接觸并應(yīng)用于臨床，其安全性和有效性直接關(guān)系到患 ...
